高血鉀(Hyperkalemia)是心臟科和腎臟科臨床工作中相當常見、卻又不容忽視的電解質異常。血鉀過高會干擾心臟的電氣活動,嚴重時可導致致命性心律不整。

更棘手的是,許多對心臟和腎臟最重要的保護藥物——如 RAAS 抑制劑(ACE 抑制劑、ARB)、礦物皮質素受體拮抗劑(如 Spironolactone、Finerenone)——都有升高血鉀的副作用,導致患者在需要這些藥物的時候,反而因為高血鉀而被迫停藥或減量。

Lokelma®(Sodium Zirconium Cyclosilicate,SZC)的上市,為這個臨床困境提供了一個有效的解決方案。

什麼是高血鉀?

正常血鉀濃度為 3.5–5.0 mmol/L。高血鉀定義為血鉀 > 5.0 mmol/L,可分為:

高血鉀的高風險族群包括:慢性腎臟病患者、糖尿病患者、心臟衰竭患者,以及使用 RAAS 抑制劑或 MRA 的患者。

Lokelma 的作用機制

Lokelma(SZC)是一種口服鉀離子結合劑,其結構為人工合成的矽酸鋯(Zirconium Silicate)晶體,具有高度選擇性的「離子交換」功能。

它在整個腸道——從小腸到大腸——都能發揮作用,選擇性地捕捉腸道中的鉀離子,以鈉離子和氫離子交換,讓鉀隨糞便排出體外,而非被吸收進血液。

💡 簡單比喻:SZC 就像一塊「鉀離子磁鐵」,在腸道中專門吸附鉀,讓多餘的鉀直接隨大便排出,不進入血液。

與舊型鉀結合劑的比較

過去最常用的口服鉀結合劑是 Sodium Polystyrene Sulfonate(SPS,商品名 Kayexalate®),但其使用有相當多的限制:

特性舊型 SPS(Kayexalate®)Lokelma®(SZC)
起效時間數小時至數天1 小時內開始降鉀
選擇性低(同時結合鈣、鎂)高度選擇性結合鉀
腸胃副作用便秘、噁心常見;罕見腸壁壞死耐受性佳,便秘少見
口感砂礫感,患者接受度低幾乎無味無臭,可溶於水
臨床試驗支持缺乏大型 RCT 數據多項 RCT 支持

關鍵臨床試驗

HARMONIZE 試驗(2014,JAMA)

設計:對高血鉀患者先以急性劑量(10g,每日三次,共 48 小時)將血鉀校正至正常範圍,再隨機分配至不同維持劑量(5g、10g、15g 每日一次)或安慰劑,追蹤 4 週。

結果:SZC 三種劑量均顯著優於安慰劑,能有效維持血鉀正常。急性期 48 小時內,96% 患者血鉀恢復正常(< 5.1 mmol/L)。

HARMONIZE Global 試驗(2016,Eur Heart J)

在更廣泛的國際患者族群(包括亞洲患者)中複製了 HARMONIZE 的結果,確認 SZC 在不同人種中的療效與安全性。

DIAMOND 試驗(2020,Eur Heart J)

臨床意義最重大的試驗。針對心臟衰竭合併高血鉀(或因高血鉀而減量/停用 RAAS 抑制劑)的患者,使用 SZC 後再嘗試最佳化 RAAS 抑制劑劑量。

結果:SZC 組患者能夠接受並維持更高劑量的 RAAS 抑制劑,且血鉀更穩定。這直接說明 SZC 能幫助患者持續使用對心臟有保護效果的藥物,而不被高血鉀迫使停藥。

臨床使用劑量

階段劑量說明
急性校正期 10g,每日三次,共 48 小時 快速將血鉀降至正常範圍,通常於 1–2 小時內開始見效
維持期 5g,每日一次(起始)
依血鉀調整為 5g、10g 或 15g
長期維持血鉀穩定,隔天監測血鉀以調整劑量

Lokelma 為粉末狀,使用時溶於約 45 mL 的水中服用,可與大多數食物和藥物同服(建議與其他藥物間隔至少 2 小時)。

在心腎治療中的臨床地位

Lokelma 的最大臨床價值,不只是「降低血鉀」本身,而是讓患者得以安全、持續地使用重要的心腎保護藥物:

國際心臟衰竭指引(ESC 2023)已明確指出,對於因高血鉀而無法使用或必須停用 RAAS 抑制劑的患者,可考慮使用新型鉀結合劑(包括 SZC)來幫助維持藥物治療。

使用注意事項

✅ 重點整理:Lokelma(SZC)是目前臨床證據最充分的新型口服鉀結合劑。起效快、耐受性好、選擇性高,不僅能安全控制高血鉀,更重要的是它扮演「守門員」的角色——讓患者能夠繼續使用那些對心臟和腎臟真正有保護效果的藥物。
⚠️ 重度高血鉀(> 6.5 mmol/L)或伴有心電圖變化者屬於急症,需立即就醫,可能需要靜脈注射鈣劑、碳酸氫鈉等緊急處置,不能單靠口服鉀結合劑處理。所有用藥均須經醫師評估。