Finerenone（商品名 Kerendia®）是一種全新機制的「非類固醇型礦物皮質素受體拮抗劑」（non-steroidal MRA），已於台灣核准用於第二型糖尿病合併慢性腎臟病（糖尿病腎病，DKD），以及射血分率保留或輕度下降之心臟衰竭（HFpEF / HFmEF）。
它的問世，填補了現有治療的重要缺口，也讓心腎同時保護的目標更加可及。
什麼是礦物皮質素受體？為何要阻斷它？
礦物皮質素受體（Mineralocorticoid Receptor，MR）廣泛存在於腎臟、心臟、血管和其他組織。當這個受體被過度活化時，會促進：
- 腎臟發炎與纖維化（加速腎功能惡化）
- 心臟纖維化與重塑（加重心臟衰竭）
- 血壓升高
- 蛋白尿增加
在糖尿病腎病患者中，即使已使用 RAAS 抑制劑（ACE 抑制劑或 ARB）控制血壓和蛋白尿，礦物皮質素受體的過度活化仍然持續存在，造成持續的腎臟和心臟傷害。Finerenone 的目標就是阻斷這個殘餘的傷害機制。
Finerenone 與舊型 MRA 有何不同？
舊型的 MRA（如 Spironolactone、Eplerenone）已使用多年，但在糖尿病腎病患者中的應用受到限制，主要原因是：
- 高血鉀（Hyperkalemia）風險較高
- Spironolactone 有抗雄性素作用，可能造成男性女乳症（Gynecomastia）
Finerenone 作為非類固醇型結構，在以下方面具有明顯優勢：
| 特性 | Spironolactone / Eplerenone | Finerenone |
|---|---|---|
| 結構類型 | 類固醇型 | 非類固醇型 |
| MR 選擇性 | 較低（交叉作用於其他荷爾蒙受體） | 高度選擇性 |
| 組織分布 | 腎臟為主 | 心臟與腎臟均衡分布 |
| 男性女乳症 | Spironolactone 常見 | 無 |
| 高血鉀風險 | 較高 | 相對較低（但仍需監測） |
關鍵臨床試驗證據
FIDELIO-DKD 試驗（2020，NEJM）
對象：第二型糖尿病合併中重度慢性腎臟病（已使用最大耐受劑量 RAAS 抑制劑）
主要結果：與安慰劑相比，Finerenone 顯著降低：
- 腎臟複合終點（腎功能惡化、腎衰竭或腎臟死亡）減少 18%
- 心血管複合終點（心血管死亡、非致死性心肌梗塞、中風、心衰住院）減少 14%
FIGARO-DKD 試驗（2021，NEJM）
對象：第二型糖尿病合併輕中度慢性腎臟病
主要結果：Finerenone 顯著降低心血管複合終點 13%，並減少腎功能惡化風險。
FIDELITY 整合分析（2021，EJHF）
合併 FIDELIO-DKD 與 FIGARO-DKD（共 13,026 名患者）的整合分析，確認 Finerenone 在廣泛的 DKD 患者族群中，對腎臟和心血管結局均有顯著保護效果。
FINEARTS-HF 試驗（2024，NEJM）
對象：射血分率 ≥ 40% 之心臟衰竭（HFmEF / HFpEF）患者
主要結果：Finerenone 顯著降低心血管死亡與心衰惡化的複合終點 16%，且各亞組（包括有無糖尿病）均顯示一致效益。這是迄今 HFpEF/HFmEF 領域最大的陽性試驗結果之一。
台灣核准適應症
- 糖尿病腎病（DKD）：第二型糖尿病合併慢性腎臟病，需在最大耐受劑量 RAAS 抑制劑基礎上加用
- 心臟衰竭（HFmEF / HFpEF）：射血分率 ≥ 40% 之症狀性心臟衰竭
使用劑量
- 起始劑量：10 mg，每日一次（腎功能較差或血鉀偏高者）
- 目標劑量：20 mg，每日一次（血鉀 ≤ 4.8 mmol/L 時可上調）
- 開始用藥前，需確認血鉀 ≤ 5.0 mmol/L，eGFR ≥ 25 mL/min/1.73m²
使用前後的監測重點
- 血鉀：開始用藥後 4 週、每次劑量調整後 4 週各監測一次；穩定後每 3–4 個月監測一次
- 腎功能（eGFR）：定期追蹤，起始時 eGFR 可能輕微下降（為血流動力學效應，非腎損傷）
- 若血鉀 > 5.5 mmol/L，需減量或暫停